人癌胚抗原电化学发光免疫分析测定试剂盒的对比研究及应用

目的探讨自建人癌胚抗原(CEA)电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测结果与同类进口试剂检测结果的可比性。方法选取77例不同浓度的患者新鲜血清分别使用2种ECLIA试剂盒进行CEA检测,并采用SPSS19.0软件对结果进行分析。结果各剂量之间的差异有统计学意义(P0.05),而2种试剂测定结果之间差异无统计学意义(P0.05);该方法的灵敏度为0.3ng/mL,批内变异系数4.58%~5.83%,批间变异系数5.07%~5.97%,回收率为99.13%~107.28%,特异性鉴定显示与CA199、AFP无任何交叉反应。2种试剂测定结果间相关系数均大于0.95,以进口试剂检测作为参照,自建ECLIA检测CEA临床性能评价均可接受。结论 2种ECLIA检测CEA的精密度符合临床要求,临床性能评价均可接受,具有可比性。

The contrast research and application of electrochemiluminescence immuno-assay determination kits of human embryonic antigen