| 地洛他定胶囊人体药动学和生物等效性评价 |
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| 引用本文： | 谌叶香,邹健军,龚厚军,李妩真,杨泽英,肖大伟. 地洛他定胶囊人体药动学和生物等效性评价[J]. 中国医院药学杂志, 2005, 25(8): 699-702 |
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| 作者姓名： | 谌叶香 邹健军 龚厚军 李妩真 杨泽英 肖大伟 |
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| 作者单位： | 1. 怀化市第二人民医院,湖南,怀化,418200
2. 南京医科大学附属南京第一医院国家药物临床研究基地,江苏,南京,210006 |
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| 摘 要： | 目的:研究地洛他定胶囊和地洛他定片在人体的药动学和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉单剂量口服地洛他定胶囊或地洛他定片20 mg后,采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定血浆中地洛他定的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:经3P97拟合,两者的体内过程皆符合血管外口服给药一室模型,采用梯形法计算的两者AUC0-72分别为(238.2±57.2)μg·h·L-1和(247.7±73.3)v·h·L-1,Cmax均值分别为(13.7±4.3)μg·L-1和(14.3±4.5)μg·L-1,tmax均值分别为(2.2±0.7)h和(2.3±0.9)h,地洛他定胶囊对地洛他定参比片的相对生物利用度为(96.4±6.3)%.结论:统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 地洛他定 高效液相色谱-质谱联用 药物动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-5213(2005)08-0699-04 |
| 收稿时间： | 2004-10-20 |
| 修稿时间： | 2004-10-20 |
Study on the pharmacokinetics and bioequivalence of desloratadine capsules in healthy volunteers |
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| CHEN Ye-xiang,ZOU Jian-jun,GONG Hou-jun,LI Wu-zhen,YANG Ze-ying,XIAO Da-wei. Study on the pharmacokinetics and bioequivalence of desloratadine capsules in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2005, 25(8): 699-702 |
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| Authors: | CHEN Ye-xiang ZOU Jian-jun GONG Hou-jun LI Wu-zhen YANG Ze-ying XIAO Da-wei |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | desloratadine HPLC-MS pharmacokinetics bioequivalence |
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