乙肝表面抗原弱反应性标本确认试验的初步应用

目的利用珠海丽珠试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂盒(中和试验法)对乙肝表面抗原弱反应性标本进行确认试验,以评价其应用价值。方法血清样本来源于本院门诊患者,经上海荣盛生物药业有限公司生产的HBsAg酶免试剂盒测定,取结果A值0.070~0.500的样本46份用于本试验。此46例样本确认试验参照丽珠试剂公司试制的HBsAg中和试剂盒说明书进行,并与用杭州艾康生物公司生产的金标试剂的检测结果比对。结果用荣盛生产的HBsAg ELISA检测,结果显示8例呈灰区阴性,26例呈灰区阳性,12例呈弱阳性。经艾康金标试剂比对检测,26例为阳性,20例为阴性。中和试验结果为阳性30例,阴性16例。在金标比对检测的20例阴性样本中,4例中和试验确认结果为阳性。结论丽珠试剂公司的HBsAg中和确认试剂盒具有良好的特异性和敏感性,能大大提高对国产HBsAg ELISA试剂测定结果为弱反应性样本或金标试剂测定阴性样本的检测结果的准确性,适用于临床推广使用。

Clinical Application of Hepatitis B Virus Surface Antigen Confirmatory Test

Objective To carry out a primary clinical trial of reagent kit for hepatitis B virus surface antigen(HBsAg) confirmatory test(neutralization test),produced by LIVZON group reagent company to evaluate its value in clinical application. Methods Serum samples of outpatients were collected,whose HbsAg showed weak reactive results(A=0.070~0.500)when tested with HBsAg ELISA reagent kit produced by Shanghai RONGSHENG biotech company.A test was done followeing the primary instruction provided by LIVZON group reagen...