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泮托拉唑钠肠溶片在健康人体的生物等效性
引用本文:师少军,李忠芳,韩召敏,陈华庭,曾繁典.泮托拉唑钠肠溶片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2006,22(5):349-352.
作者姓名:师少军  李忠芳  韩召敏  陈华庭  曾繁典
作者单位:1. 华中科技大学,同济医学院,附属协和医院,药剂科,湖北,武汉,430022
2. 华中科技大学,同济医学院,附属协和医院,妇产科,湖北,武汉,430022
3. 同济医学院,临床药理研究所,湖北,武汉,430030
摘    要:目的评价2种泮托拉唑钠肠溶片(抗溃疡药)的生物等效性。方法20名男性健康志愿者随机交叉单剂量分别口服泮托拉唑钠试验和参比制剂40mg;用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,用DAS软件计算药代动力学参数,考察其生物等效性。结果2制剂在健康人体的药-时曲线符合二房室开放模型,主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.86±0.41),(1.72±0.48)h;tmax分别为(3.18±0.54),(3.30±0.47)h;Cmax分别为(2.98±0.83),(2.91±0.87)mg·L-1;AUC0-12分别为(9.51±3.71),(9.77±4.55)mg·h·L-1;相对生物利用度为(102.3±19.6)%。结论2制剂具有生物等效性。

关 键 词:泮托拉唑钠肠溶片  药代动力学  反相高效液相色谱法  生物等效性
文章编号:1001-6821(2006)05-0349-04
收稿时间:2005-07-18
修稿时间:2005-07-182006-01-16

Bioequivalence of pantoprazole sodium enteric- coated tablet in healthy volunteers
SHI Shao-jun,LI Zhong-fang,HAN Zhao-min,CHEN Hua-ting,ZENG Fan-dian.Bioequivalence of pantoprazole sodium enteric- coated tablet in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2006,22(5):349-352.
Authors:SHI Shao-jun  LI Zhong-fang  HAN Zhao-min  CHEN Hua-ting  ZENG Fan-dian
Abstract:
Keywords:pantoprazole sodium enteric - coated tablet  pharmacokine - tics  RP - HPLC  bioequivalence
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