NGSP认证标本在实现不同地区HbA1c检测系统溯源性和可比性中的应用 |
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引用本文: | 张德才,温冬梅,张秀明,王伟佳,索明环,陈亚琼.NGSP认证标本在实现不同地区HbA1c检测系统溯源性和可比性中的应用[J].临床检验杂志,2016(9):703-705. |
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作者姓名: | 张德才 温冬梅 张秀明 王伟佳 索明环 陈亚琼 |
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作者单位: | 中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山 528403,中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山 528403,中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山 528403,中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山 528403,中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山 528403,中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山 528403 |
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基金项目: | 中山市科技计划项目(20132A091,2015B1013)。 |
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摘 要: | 目的探讨美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证标本在实现不同地区糖化血红蛋白(Hb A1c)检测系统溯源性和可比性中的应用价值。方法参照NGSP的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参比系统,用40例新鲜全血对不同地区的8个检测系统进行方法学比对,对不可比的检测系统用NGSP认证实验标本进行校准,再用40例新鲜全血和10例NGSP能力认证标本进行溯源性验证。结果初步比对VariantⅡTurbo、D10及Capillarys 2 Flex Piercing结果可比,Ultra2等5个检测系统结果不可比,用NGSP认证标本进行准确度传递后,可比性显著提高,达到可接受标准。所有检测系统检测结果的变异系数(CV)均3.0%,符合国际对不同检测系统间Hb A1c检测结果离散度的最高可接受标准。结论以通过NGSPⅠ级实验室认证的检测系统作为参比系统,采用NGSP参考方法赋值的认证标本进行准确度传递是实现不同地区Hb A1c检测系统量值溯源性及保证检测结果一致性的有效途径。
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关 键 词: | 美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP) 量值传递 糖化血红蛋白 溯源性 可比性 |
收稿时间: | 7/6/2016 12:00:00 AM |
Application of certified samples from NGSP for achieving the traceability and comparability of HbA1c detection systems from different regions |
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Abstract: | |
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Keywords: | National Glycohemoglobin Standardization Program(NGSP) value dissemination HbA1c traceability comparability |
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