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甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的配制及质量控制
作者姓名:徐国忠  李宁
作者单位:1. 江苏省海门市第三人民医院,江苏,海门,226151
2. 重庆市药品检验所,重庆,400015
摘    要:目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbax C18柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50:49.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm.结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5~250μg(r=0.999 3),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%.结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行.

关 键 词:甲磺酸帕珠沙星  乳膏剂  制备  质量控制
文章编号:1006-4931(2004)08-0047-01
修稿时间:2004-04-16
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