甲状腺片的微生物限度检查方法适用性研究 |
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引用本文: | 房霞,刘晋,王芳芳. 甲状腺片的微生物限度检查方法适用性研究[J]. 中国药品标准, 2020, 21(5): 459-463 |
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作者姓名: | 房霞 刘晋 王芳芳 |
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摘 要: | 目的:建立甲状腺片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2015 年版四部通则 1105,和1106 中的方法进行试验。结果:对3个厂家的甲状腺片分别进行计数法和控制菌的适用性检查试验,一个厂家需氧菌总数需采用1:50的供试液进行,另外两个厂家需氧菌总数可采用常规法;三个厂家的霉菌和酵母菌总数和控制菌检查都可采用常规法。结论:该方法适用于甲状腺片的微生物限度检查。
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Study and Evaluation on the Applicability of Microbial Limit Test Method for Thyroid Tablets |
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