基于倾向性评分匹配的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防宫颈癌同步放化疗中性粒细胞减少症效果分析

目的 探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）在宫颈癌同步放化疗中预防中性粒细胞减少的疗效及安全性。方法 按单中心单臂历史对照研究，选取2019年6月—2021年1月32例符合入排条件，拟行同步放化疗的宫颈癌患者组成试验组，同时搜集2017年1月—2019年6月行同步放化疗且符合对照组治疗方案的宫颈癌患者病历资料，按1∶1倾向性评分匹配法组成对照组。试验组为前瞻性入组，患者第1次化疗给药结束24 h后sc聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，每次6 mg，每化疗周期1次，共给药2次。若使用PEG-rhG-CSF预防后，中性粒细胞计数（ANC）仍＜1.0×109·L^-1，可给予短效重组人粒细胞刺激因子注射液5 μg·kg^-1，sc给药，直至ANC≥2.0×109·L^-1。对照组患者采用倾向性评分匹配既往同步放化疗的宫颈癌患者，初始不给予PEG-rhG-CSF，当患者出现ANC＜1.0×109·L^-1后sc给予重组人粒细胞刺激因子注射液，5 μg·kg^-1，持续使用，每日1次，直至ANC≥2.0×109·L^-1。记录两组患者3、4度中性粒细胞减少症发生率及持续时间；粒细胞减少性发热（FN）发生率；中性粒细胞减少导致化疗延迟和放疗中断发生率；评价两组不良反应情况，包括乏力、骨关节痛、发热、皮肤黏膜反应、恶心及呕吐等。结果 试验组与对照组各32例，两组基线均衡。试验组中性粒细胞减少症发生率59.4%，对照组为84.3%，试验组显著低于对照组（P＜0.05）；3、4度中性粒细胞减少症发生率试验组为31.3%（10/32），对照组为56.3%（18/32），试验组显著低于对照组（P＜0.05）。3度中性粒细胞减少持续时间，试验组中位时间为0 d（0～29 d），显著低于对照组2 d（0～38 d）；4度中性粒细胞减少持续时间，试验组中位时间为0 d（0～22 d），显著低于对照组1 d（0～38 d）。两组FN发生率比较无明显差异，但试验组有降低趋势。试验组放疗中断1例，对照组2例，两组比较无显著统计学差异（P＞0.05）；试验组延迟化疗出现4例（12.5%），对照组出现12例（37.5%），两组比较差异显著（P＜0.05）。两组不良反应主要包括乏力、骨关节痛、发热、皮肤黏膜反应、恶心及呕吐等，组间比较，差异不显著（P＞0.05）。结论 宫颈癌同步放化疗过程中预防性应用PEG-rhG-CSF具有安全性、有效性，可以降低中性粒细胞减少症发生率，减少FN和不良反应，避免治疗延迟。

Applied research of pegylated recombinant human granulocyte colony stimulating factor (PEG-rhG-CSF) in preventing radiochemotherapy-induced neutropenia of cervical cancer