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| 药物Ⅰ期临床试验的标准操作流程 | |
| 引用本文： | 郑萍,胡敏燕,陈志良,张庆.药物Ⅰ期临床试验的标准操作流程[J].中国医院药学杂志,2006,26(1):76-77. |
| 作者姓名： | 郑萍 胡敏燕 陈志良 张庆 |
| 作者单位： | 南方医科大学附属南方医院,广东,广州,510515 |
| 摘 要： | 药物Ⅰ期临床试验是由各项人员共同完成的工作，完善的临床试验方案与严密的组织是临床试验顺利进行并取得高质量的重要保证。为了规范、科学地开展临床试验，确保试验研究资料的科学性、准确性、可比性、重现性，须制定标准操作流程（SOP）。我院国家药品临床研究基地经过多年的实践经验，制定了以下药物Ⅰ期临床试验SOP，以供同行参考。 |
| 关 键 词： | Ⅰ期临床试验 药物 操作 标准 药品临床研究基地 试验方案 研究资料 实践经验 科学性 可比性 |
| 文章编号： | 1001-5213(2006)01-0076-02 |
| 收稿时间： | 2005-03-14 |
| 修稿时间： | 2005年3月14日 |
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