摘 要: | 作者对福州第二抗生素厂1992年的140批单硫酸卡那霉素进行细菌内毒素测定,并与家免法比较,结果报道如下。一、实验材料:细菌内毒素国家标准品,中国药品生物制品检定所,批号896,20000EU/支;鲎试剂,福州东方鲎试剂厂,批号921107、921125、921205,标示和实测灵敏度均为0.125EU/ml;单硫酸卡那霉素,福州第二抗生素厂。灭菌注射用水,福建建阳制药厂,批号910223;家兔.福州第二抗生素厂动物室提供。二、实验方法:1.细菌内毒素理论限值的计算:按中国药典1990年版,本品热原检查的家兔静脉注射剂量D=20000u/ml×1ml/kg;细…
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