| 体外生物诊断试剂的质量评价 |
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| 引用本文： | 王佑春. 体外生物诊断试剂的质量评价[J]. 临床输血与检验, 2006, 8(4): 309-314 |
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| 作者姓名： | 王佑春 |
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| 作者单位： | 100050,北京,中国药品生物制品检定所 |
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| 摘 要： | 体外生物诊断试剂的种类很多，影响试剂质量的因素也很多，为保证试剂质量，进行系统的实验室以及临床评价非常必要。本文对试剂的技术指标如灵敏度、特异性、精确性、准确性、线性以及定量范围等的作用及评价方法进行分析，并对临床评价的技术指标、方法及注意事项进行探讨。
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| 关 键 词： | 生物试剂 灵敏度 特异性 准确性 精确性 线性 阳性预期值 阴性预期值 |
| 文章编号： | 1671-2587（2006）04-0309-06 |
| 收稿时间： | 2006-01-23 |
| 修稿时间： | 2006-01-23 |
Quality Evaluation on the Biont Diagnostic Reagent in Vitro |
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| WANG You-chun. Quality Evaluation on the Biont Diagnostic Reagent in Vitro[J]. Journal of Clinical Transfusion and Laboratory Medicine, 2006, 8(4): 309-314 |
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| Authors: | WANG You-chun |
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