| 紫参片的质量标准研究 |
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| 引用本文： | 何悦,肖会敏,党珍,王四旺. 紫参片的质量标准研究[J]. 西北药学杂志, 2015, 0(2): 117-121 |
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| 作者姓名： | 何悦 肖会敏 党珍 王四旺 |
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| 作者单位： | 第四军医大学药学院新药研究中心 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项课题(编号:2008BMX01-1) |
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| 摘 要： | 目的研究紫参片的质量标准控制方法。方法 1采用TLC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别;2采用HPLC法,以乙腈-3.0mg·mL-1磷酸溶液为流动相,运用梯度洗脱法分别测定制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的含量,使用Inter sustain C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),检测波长为260nm。结果 1制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA的薄层鉴别具有较好的专属性;2甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.006 4~0.256 0,0.042 0~1.680 0,0.006 5~0.260 0和0.002 3~0.092 0mg·mL-1;相关系数(r)分别为0.999 6,0.999 1,0.999 3和0.999 4;3甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA平均加样回收率分别为98.9%,99.0%,99.3%和99.9%;RSD分别为0.64%,0.46%,0.29%和0.78%;410批制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸与丹参酮ⅡA的平均含量分别为0.83,10.55,1.43和0.20mg·g-1,RSD分别为1.22%,1.13%,0.98%和1.19%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。
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| 关 键 词： | 紫参片 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 |
Study on the quality standard for Zishen Tablets |
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| HE Yue;XIAO Huimin;DANG Zhen;WANG Siwang. Study on the quality standard for Zishen Tablets[J]. Northwest Pharmaceutical Journal, 2015, 0(2): 117-121 |
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| Authors: | HE Yue XIAO Huimin DANG Zhen WANG Siwang |
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| Affiliation: | HE Yue;XIAO Huimin;DANG Zhen;WANG Siwang;New Materia Research Center,School of Pharmacy,the Fourth Military Medical University; |
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