丙型肝炎病毒抗体阳性人群中抗-HCV、HCV-cAg与HCV-RNA结果的相关性及其联合检测在临床应用价值的评估

目的探讨丙型肝炎病毒抗体阳性人群中抗-HCV、HCV-cAg与HCV-RNA结果的相关性及其联合检测在临床应用的价值,同时界定雅培I2000全自动化学发光仪检测抗-HCV真阳性95%时标本S/CO值的临界点。方法选取全自动化学发光仪检测的抗-HCV阳性血清样本179例(包括11例灰区标本),利用化学发光法检测HCV-cAg,利用RT-PCR法检测HCV-RNA,采用SPSS16.0软件对抗-HCVS/CO值绘制受试者操作特性(ROC)曲线,得到95%真阳性时抗-HCV结果的临界值(S/CO)。再对抗-HCV、HCV-cAg与HCV-RNA进行相关性分析。结果对179例样本进行抗-HCV、HCV-RNA及HCV-cAg的检测,其中HCV-RNA阳性43例,HCV-cAg阳性42例。在43例HCV-RNA阳性的标本中,抗-HCV的阳性检出率为93.02%,HCV-cAg阳性检出率为95.35%。抗-HCV灵敏度为93.02%,特异性为5.88%;HCV-cAg灵敏度为95.35%,特异性为99.26%。且HCV-cAg及抗-HCV阳性率随着HCV病毒含量升高而增高,RNA病毒含量越高,HCV-cAg及抗-HCV的阳性率也越高,差异具有统计学意义(P<0.05)。HCV-cAg联合抗-HCV检测与HCV-RNA的阳性符合率为100%,高于单独检测HCV-cAg或抗-HCV的阳性符合率95.35%、93.02%。以HCV-RNA检测为金标准,当抗-HCV的S/CO值>4.42时,真阳性率可达到95%。结论HCV-cAg与HCV-RNA检测的阳性符合率高达95.35%,故HCV-cAg可作为丙型肝炎早期诊断的特异性指标。为保证标本真阳性率达到95%,建议使用美国雅培I2000仪器进行丙肝抗体检测时,若抗-HCV结果(S/CO)小于4.42的标本,抗-HCV、HCV-cAg与HCV-RNA联合检测可有效降低丙型肝炎窗口期的漏检率,为丙型肝炎的早期发现、早期诊断、早期治疗提供有力证据。

The Correlation of Anti-HCV,HCV-cAg and HCV-RNA Results in Hepatitis C Virus Antibody Positive Population and the Evaluation of Clinical Application Value of Combined Detection

JIN Jing;GAO Zhi-yong;GUAN Chong;SUN Jing-yi(Beijing Haidian Hospital,Beijing 100090,China)