| 基蛋生物肌酸激酶同工酶项目性能验证 |
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| 引用本文： | 吴允凤,刘玉兰,刘展,孙艳艳.基蛋生物肌酸激酶同工酶项目性能验证[J].标记免疫分析与临床,2019,26(7):1211-1213. |
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| 作者姓名： | 吴允凤 刘玉兰 刘展 孙艳艳 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属教学医院北京市石景山医院检验科,北京,100041;首都医科大学附属教学医院北京市石景山医院检验科,北京,100041;首都医科大学附属教学医院北京市石景山医院检验科,北京,100041;首都医科大学附属教学医院北京市石景山医院检验科,北京,100041 |
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| 摘 要： | 目的评价基蛋生物Getein1600荧光免疫定量分析仪分析CK-MB的正确度、精密度、线性范围,为POCT的应用提供质量保证。方法参考美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件对基蛋生物Getein1600荧光免疫定量分析仪与雅培I2000全自动免疫分析仪进行方法学比对,验证正确度;采用EP15-A进行精密度验证;采用EP6-A对线性范围进行验证。结果CK-MB在两台仪器的比对结果相关性良好(R=0.9936,P>0.05);CK-MB均值为4.58、10.47、14.99时总CV分别为8.75%、9.29%、6.45%。CK-MB项目线性范围参考品理论值与测试平均值回归系数R2=0.990,在3.06~72.51ng/mL浓度区间呈线性,该分析测量范围通过验证。结论基蛋生物Getein1600荧光免疫定量分析仪性能验证良好,与厂家说明书声明相符。
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| 关 键 词： | POCT 肌酸激酶同工酶 性能验证 |
A Performance Verification on Creatine Kinase Isoenzyme |
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| WU Yun-feng,LIU Yu-lan,LIU Zhan,SUN Yan-yan.A Performance Verification on Creatine Kinase Isoenzyme[J].Labeled Immunoassays and Clinical Medicine,2019,26(7):1211-1213. |
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| Authors: | WU Yun-feng LIU Yu-lan LIU Zhan SUN Yan-yan |
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| Institution: | (Clinical Laboratory,Beijing Shijingshan Hospital,Teaching Hospital Affiliated to Capital Medical University,Beijing 100041,China) |
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| Abstract: | WU Yun-feng;LIU Yu-lan;LIU Zhan;SUN Yan-yan(Clinical Laboratory,Beijing Shijingshan Hospital,Teaching Hospital Affiliated to Capital Medical University,Beijing 100041,China) |
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| Keywords: | Point of care testing Creatine kinase isoenzyme Performance evaluation |
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