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某国产肌酐试剂在日立生化分析仪上检测的性能评价
引用本文:钟乔华,谢细娜,巫娟,陈琦,邹俊忠,卢松耀.某国产肌酐试剂在日立生化分析仪上检测的性能评价[J].标记免疫分析与临床,2019,26(7):1219-1223.
作者姓名:钟乔华  谢细娜  巫娟  陈琦  邹俊忠  卢松耀
作者单位:广东省揭阳市人民医院检验科,广东揭阳,522000;广东省揭阳市人民医院检验科,广东揭阳,522000;广东省揭阳市人民医院检验科,广东揭阳,522000;广东省揭阳市人民医院检验科,广东揭阳,522000;广东省揭阳市人民医院检验科,广东揭阳,522000;广东省揭阳市人民医院检验科,广东揭阳,522000
摘    要:目的评价某国产酶法肌酐试剂在日立7600全自动生化分析仪上的分析性能。方法对该试剂进行相关性能验证,并与迈瑞配套肌酐试剂进行比对。结果批内精密度(CV)为0.93%、0.47%,实验室内不精密度(CV)为2.18%、0.78%;正确度验证相对偏倚小于6%;线性范围为13.16~8206.5μmol/L(R2=0.999≥0.95),最大稀释倍数为16;临床可报告范围为13.16~131304.00μmol/L;与迈瑞BS-800M比对肌酐检测结果具有良好的一致性。结论该国产酶法肌酐试剂在日立7600全自动生化分析仪上的分析性能良好,可满足临床应用需求。

关 键 词:肌酐  酶法  全自动生化分析仪  性能评价

The Performance Evaluation of A Domestic Creatinine Reagent on Hitachi Biochemical Analyzer
ZHONG Qiao-hua,XIE Xi-na,WU Juan,CHEN Qi,ZOU Jun-zhong,LU Song-yao.The Performance Evaluation of A Domestic Creatinine Reagent on Hitachi Biochemical Analyzer[J].Labeled Immunoassays and Clinical Medicine,2019,26(7):1219-1223.
Authors:ZHONG Qiao-hua  XIE Xi-na  WU Juan  CHEN Qi  ZOU Jun-zhong  LU Song-yao
Institution:(Department of Clinical Laboratory,The Jieyang People′s Hospital,Jieyang 522000,China)
Abstract:ZHONG Qiao-hua;XIE Xi-na;WU Juan;CHEN Qi;ZOU Jun-zhong;LU Song-yao(Department of Clinical Laboratory,The Jieyang People′s Hospital,Jieyang 522000,China)
Keywords:Creatinine  Enzymatic  Automatic biochemical analyzer  Performance evaluation
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