| VITROS XT 3400生化分析系统测定8种新型复合干片项目的性能验证* |
| |
| 引用本文： | 于正麟,王扣琼,王蓓丽,潘柏申,郭玮.VITROS XT 3400生化分析系统测定8种新型复合干片项目的性能验证*[J].临床检验杂志,2023,41(6):401-406. |
| |
| 作者姓名： | 于正麟 王扣琼 王蓓丽 潘柏申 郭玮 |
| |
| 作者单位： | 复旦大学附属中山医院检验科;复旦大学附属中山医院检验科；复旦大学附属中山医院厦门医院检验科 |
| |
| 基金项目： | 国家自然基金面上项目(81972000 ,82172348) ;复旦大学附属中山医院临床研究专项基金( 20182SLC05) ;国家自然基金青年项目(81902139);复旦大学附属中山医院临床研究专项基金( 2020ZSLC54);上海市临床重点专科建设项目( shslczdzk03302) ;厦门市医疗卫生重点项目( YDZX20193502000002) |
| |
| 摘 要： | 目的 评价清蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)8种复合干片项目在VITROS XT 3400生化分析系统中的性能。方法 参照CLSI EP15-A3文件验证8种复合干片项目的正确度；参照WS/T492—2016文件验证项目的精密度；参照CLSI EP06-Ed2文件验证项目的线性范围；参照CLSI C28-A3c文件验证项目的参考区间；参照CLSI EP7-A2文件验证项目的抗干扰能力；参照CNAS-GL047文件进行方法学比对。结果 8种复合干片项目的正确度验证结果显示，检测结果的均值均在确认区间(VI)内或检测偏差≤1/2允许总误差(TEa),符合EP15-A3文件要求。8种复合干片项目2个水平的精密度测定样品实验室内变异系数均≤1.66%,符合<1/3TEa的要求。所有项目检测结果的线性偏差90%置信区间(CI)均与1/2TEa相交，符合EP06-Ed2文件要求。参考区间验证显示90%以上的表观健康人群检测值落在厂商预设的参考区间之内，符合C28-A3...
|
| 关 键 词： | 干式生化分析仪 VITROS XT 3400 复合干片 性能验证 |
| 收稿时间： | 2022/11/14 0:00:00 |
Performance evaluation of 8 kinds of new dry multi-sides in VI ITROS XT 3400 chemistry system |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Key words: dry biochemistry analyzer VITROS XT 3400 Dry Multi-Sides ( XT Micro Slides) performance verification |
|
| 点击此处可从《临床检验杂志》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《临床检验杂志》下载免费的PDF全文 |
