国家药品安全规划实施效果评估指标体系构建研究

目的：探索构建国家药品安全规划实施效果评估指标体系，为《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的实施效果评估提供参考和借鉴。方法：通过文献研究法，在对比历次国家药品安全规划的基础上，结合药品监督管理相关年度报告、公告、工作总结等提取评估指标，构建指标体系框架；根据专家咨询结果对指标体系的结构进行优化，并对部分指标进行增删调整；综合使用层次分析法和CRITIC法对评估体系中的指标进行赋权。结果：经过三轮专家咨询，本研究最终构建包含3个层级、50个指标的药品安全规划实施效果评估指标体系。专家权威程度、协调程度均较好。讨论与建议：本研究构建的国家药品安全规划实施效果评估体系，反映出保障和推动医药产业发展成为药品监管的新挑战；药品上市前环节应是国家药品监管工作的首要重点；社会共治在药品上市后监管的重要性逐步提高；药械创新仍是行业高质量发展的主要指标。总体来说，本研究构建的评估指标体系具有客观性、系统性以及定性与定量相结合的特点，能够全面、定量地反映规划实施效果，但未经实证研究，还需要进一步确证其适用性并修正。