三级甲等综合性医院伦理审查体系建设的实践分析

为提高临床医生开展医学研究的科学性和规范性，中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院通过明确认证内容和认证程序、构建伦理审查体系组织架构及相关管理制度、系统修订并完善伦理委员会标准操作规程、开展体系相关人员伦理培训、加强利益冲突管理、开展伦理审查体系内部审核等一系列措施，建立了医院伦理审查体系。通过中医药研究伦理审查体系(Chinese Accreditation Program of Ethics Review System for CM Research, CAP)认证，推动了医院涉及人的生物医学研究项目的伦理管理，促进了医院伦理委员会的规范化建设，进而提高了研究项目受试者权益的保护。