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| 凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素 | |
| 作者单位： | ;1.广州市药品检验所 |
| 摘 要： | 目的:采用凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素。方法:依据2015年版《中国药典》(四部)"细菌内毒素检查法"项下凝胶法,通过干扰试验确定样品最大有效稀释倍数,并进行方法学验证;将检测结果与显色基质法比较。结果:凝胶法中供试品溶液稀释24倍或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,而显色基质法则为稀释76倍或以下。结论:凝胶法可用于脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的细菌内毒素检查。 |
| 关 键 词： | 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 显色基质法 |
Determination of Bacterial Endotoxin in Fat Emulsion(10%)/Amino Acid(15)/Glucose(20%) Injection by Gel Method |
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| Keywords: | |