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| 正交试验优化头孢噻肟钠原料药有关物质检查中溶液制备条件 | |
| 作者单位： | ;1.安阳市食品药品检验检测中心;2.河南康达制药有限公司 |
| 摘 要： | 目的:优化头孢噻肟钠原料药有关物质检查中溶液制备条件。方法:采用高效液相色谱法检测头孢噻肟钠原料药杂质总量;以磷酸盐缓冲液pH、放置温度、放置时间和光照条件为因素,以杂质总量为指标,在单因素试验基础上,采用L_9(3~4)正交试验优化溶液制备条件,并进行验证试验。结果:优化的溶液制备方法为避光操作,磷酸盐缓冲液的pH为6.50,试验环境温度和控制样品温度为5℃,制备溶液后5 min内进样。结论:优化后的方法重复性好、结果可靠。 |
| 关 键 词： | 头孢噻肟钠 有关物质 正交试验 测定 |
Optimization of the Solution Preparation in Related Substance Test of Cefotaxime Sodium by Orthogonal Test |
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| Keywords: | |