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| 实验室体外诊断试剂的管理 | |
| 引用本文： | 徐育军.实验室体外诊断试剂的管理[J].中国医药指南,2008,6(8):106-106. |
| 作者姓名： | 徐育军 |
| 作者单位： | 云南省嵩明县人民医院,651700 |
| 摘 要： | 我国的体外诊断试剂产品种类繁多,过去曾长期分散管理。实验室人员不易掌握标准,在购买、使用、资料保存方面难以达到药监部门的要求,于2007年6月1日实施的《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)国食药监〔2007〕227,对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、产品研制、临床试验和注 |
| 关 键 词： | 试剂管理 实验室 |
| 文章编号： | 1671-8194(2008)04-106-01 |
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