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我国药品上市后的再评价
引用本文:武凤华.我国药品上市后的再评价[J].现代医药卫生,2008,24(15):2356-2357.
作者姓名:武凤华
作者单位:韶关市粤北二院药剂科 广东韶关512028
摘    要:1基本理论药品上市后再评价是通过药品不良反应监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程中的疗效、不良反应、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险/效益比等进行监测和评价。其中包括:药品有效性研究(疗效评价),药品不良反应研究(安全性评价),药物经济学研究(经济性评价),药品质量评价。

关 键 词:药品上市后再评价  药品不良反应监测  药物相互作用  流行病学调查  疗效评价  安全性评价  药物经济学  临床试验
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