我国药品上市后的再评价 |
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引用本文: | 武凤华.我国药品上市后的再评价[J].现代医药卫生,2008,24(15):2356-2357. |
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作者姓名: | 武凤华 |
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作者单位: | 韶关市粤北二院药剂科 广东韶关512028 |
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摘 要: | 1基本理论药品上市后再评价是通过药品不良反应监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程中的疗效、不良反应、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险/效益比等进行监测和评价。其中包括:药品有效性研究(疗效评价),药品不良反应研究(安全性评价),药物经济学研究(经济性评价),药品质量评价。
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关 键 词: | 药品上市后再评价 药品不良反应监测 药物相互作用 流行病学调查 疗效评价 安全性评价 药物经济学 临床试验 |
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