小儿牛黄退热巴布贴的质量标准考察

目的:建立小儿牛黄退热巴布贴的质量标准。方法:采用TLC法对小儿牛黄退热巴布贴中体外培育牛黄、金银花、薄荷脑进行定性鉴别。采用HPLC法测定制剂中栀子苷的含量,色谱柱为KromasiL C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈-磷酸(86∶14∶0.01);流速1.0 mL.min-1;检测波长238 nm;采用GC法,用挥发油提取器蒸馏制备供试品溶液,以奈作为内标物,测定制剂中薄荷脑含量,以Kromat KB-1301(30 m×0.53 nm,1.0μm)毛细管柱为气相色谱柱,载气:氮气压力40 kPa,流速为2.0mL.min-1,柱温120℃,分流比50∶1,进样口/检测器温度250℃,氢火焰离子检测器。结果:所采用的TLC方法能有效鉴别出体外培育牛黄、金银花、薄荷脑;栀子苷在0.168～2.688μg内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.56%,RSD为1.28%。薄荷脑在0.0775～1.549μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.48%,RSD为1.89%。结论:该法操作简单,结果准确,专属性强,可用于小儿牛黄退热巴布贴的质量控制。