| 2010年美国FDA批准新药简析 |
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| 引用本文： | 谭初兵,汤立达,徐为人. 2010年美国FDA批准新药简析[J]. 国外医药(植物药分册), 2011, 26(2) |
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| 作者姓名： | 谭初兵 汤立达 徐为人 |
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| 作者单位： | 1. 天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室,天津,300193
2. 天津药物研究院药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室,天津,300193 |
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| 基金项目： | "重大新药创制"科技重大专项--系列化、国际化的国家生物医药国际创新园新药研发综合性大平台建设项目 |
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| 摘 要： | 2010年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准21个新药,简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析.在FDA批准上市的新药中,迪诺苏单抗(Prolia(TM)),denosumab)、达比加群酯(Pradaxa(R),dabigatran erexilate)、芬戈莱默(Gilenya(R),fingolimod)等新药作用独特或市场前景广阔,颇受关注.2010年上市新药总体数量未见增加,但其中的孤儿药和特色药数量明显增多,生物制品的比重也显著增加,体现出医药产业界研发重心和模式的转变.
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| 关 键 词： | 新药 孤儿药 迪诺苏单抗 达比加群酯 芬戈莱默 |
Analysis of new drugs approved by FDA in 2010 |
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| TAN Chu-bing,TANG Li-da,XU Wei-ren. Analysis of new drugs approved by FDA in 2010[J]. , 2011, 26(2) |
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| Authors: | TAN Chu-bing TANG Li-da XU Wei-ren |
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