糖尿病中医药临床研究方案设计的若干问题分析

目的:分析中医药治疗糖尿病的若干专业特点对临床研究方案设计的影响。方法:选择1979—2000年间有代表性的糖尿病中医药“随机对照试验”文献,对其研究目的、研究对象同质性、辨证分型、治疗方案、疗效评价等方面的专业内容进行评价和讨论。结果:80%的文献研究目的不明确,仅7.5%的文献说明不包含并发症,2.5%的文献对病情轻重情况进行了限制;89%的文献一方到底、未考虑证候变化;疗程、疗效评价指标方面亦存在一定问题。结论:在开展中医药临床研究时,要充分考虑疾病本身和中医药证治等专业特点的影响,恰当进行方案设计,才能使研究更加科学合理。