脂蟾毒配基PLGA-TPGS纳米粒的处方筛选及稳定性考察 |
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引用本文: | 徐红,高萌,孙艺平,褚秋辰,董浩,陈银铃,张成鸿,田燕.脂蟾毒配基PLGA-TPGS纳米粒的处方筛选及稳定性考察[J].中国医院药学杂志,2017,37(11):1017-1022. |
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作者姓名: | 徐红 高萌 孙艺平 褚秋辰 董浩 陈银铃 张成鸿 田燕 |
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作者单位: | 1. 大连医科大学基础医学院, 辽宁 大连 116044;
2. 大连医科大学药学院, 辽宁 大连 116044;
3. 大连医科大学2013级七年制临床医学专业, 辽宁 大连 116001 |
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基金项目: | 辽宁省自然科学基金项目(编号:2015020308) |
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摘 要: | 目的:本研究以脂蟾毒配基(resibufogenin,RBG)为模型药物,以自制的乙交酯丙交酯共聚物-维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯(polylactide-co-glycolide-D-α-tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate,PLGA-TPGS)为载体材料,采用正交试验筛选制备脂蟾毒配基PLGA-TPGS纳米粒(RBG-loaded PLGA-TPGS nanoparticles,RPTN)的最佳处方和制备工艺,并对RPTN进行体外稳定性考察。方法:采用超声乳化-溶剂挥发法制备RPTN,用单一因素法分别考察主药与载体配比、TPGS水溶液浓度、超声功率、超声时间对RPTN的粒径、载药量和包封率的影响。根据单一因素考察的试验结果,设定因素水平表,通过正交试验筛选制备RPTN的最佳处方和制备工艺。采用影响因素、加速、长期试验考察RPTN的体外稳定性。结果:通过正交试验筛选出制备RPTN的最佳处方和制备工艺,即主药与载体比例为3∶10(W∶W),0.05%TPGS水溶液为乳化剂,超声功率250 W下超声10 min。6批RPTN的平均粒径、载药量和包封率分别为(152.3±2.5)nm、(18.4±0.3)%和(79.3±1.2)%(n=6)。在稳定性考察中,RPTN在影响因素、加速、长期试验中均表现出良好的稳定性。结论:筛选出制备RPTN的最佳处方和制备工艺,自制RPTN粒径较小、载药量和包封率较高,体外具有良好的稳定性。
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关 键 词: | 脂蟾毒配基 纳米粒 乙交酯丙交酯共聚物-维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯 处方 稳定性 |
收稿时间: | 2016-10-08 |
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