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基于生物学变异的质量规范在临床生化质控方案设计中的应用
引用本文:尹利民,胡大春.基于生物学变异的质量规范在临床生化质控方案设计中的应用[J].现代检验医学杂志,2012,27(1).
作者姓名:尹利民  胡大春
作者单位:昆明市第一人民医院检验科,昆明,650011
摘    要:目的 探讨基于生物学变异的质量规范在临床生化质控方案设计中的应用.方法 按照Westgard等7]的报道方法对18个临床生化项目基于生物学变异不同水平质量目标对应的sigma值进行了计算.不精密度(CV%)的数据采用近6个月(2011年5月~10月)室内质控数据.偏倚(Bias)的数据采用该室参加Bio-Rad实验室间质控比对计划(Inter laboratoryQCProgram)中与对等组比较的最近(2011年10月)的偏倚数据.根据sigma值及质控方案性能选择合适的质量目标及质控方案.结果 18个生化项目中,分别有7个、2个和6个项目选择了最佳、期望和最低水平的生物学变异的质量规范.Ca,Cl和Na目前的性能不能满足最低水平生物学变异质量规范的要求,分别选择了CLIA' 88和德国Rilibak质控指南的标准.结论 应用基于生物学变异不同水平的质量规范,可以让临床清楚了解检测过程给实验结果带来的误差最大有多少,更有利于检测结果的临床应用.

关 键 词:生物学变异  质量控制  质量规范

Application of Quality Specification Based on Biological Variation in Planning Quality Control Strategy of Clinical Biochemistry
YIN Li-min , HU Da-chun.Application of Quality Specification Based on Biological Variation in Planning Quality Control Strategy of Clinical Biochemistry[J].Journal of Modern Laboratory Medicine,2012,27(1).
Authors:YIN Li-min  HU Da-chun
Abstract:
Keywords:
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