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敦煌安寐丸质量标准研究
作者姓名:张锐  毛小文  顾志荣  吕鑫  苏晓艳  郭燕  祁梅  葛斌
作者单位:1. 甘肃中医药大学药学院;2. 甘肃省人民医院药剂科;3. 甘肃省人民医院睡眠医学中心
摘    要:目的 建立敦煌安寐丸的质量标准。方法 参照《中华人民共和国药典(四部)》2020年版通则大蜜丸质量要求,采用薄层色谱(TLC)法对敦煌安寐丸中丹参、首乌藤、远志、黄芩、黄连、枳壳等6味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对敦煌安寐丸中的指标性成分斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA进行含量测定;建立HPLC指纹图谱并进行相似度分析。结果 TLC法能够有效鉴别6味中药,薄层斑点清晰且阴性对照无干扰。斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA的回归方程分别为Y=1.6895×107X-5.5407×104(r=0.9999),Y=9.2072×107X-2.0461×104(r=0.9999),Y=1.2132×108X-1.7738×105(r=0.9999),Y=1.2987×107X-9.7682×104(r=0.9999);线性范围分别为0.006~0.120,0.060~1.200,0.070~1.4...

关 键 词:敦煌安寐丸  薄层色谱  高效液相色谱  指纹图谱  质量标准
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