| 基于大样本流感病毒裂解疫苗上市后安全性监测分析 |
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| 引用本文： | 邓鹏,李琼,钱小爱,郭雪,陈海平,刘小琴,石煊雯,姜葳,叶建君,占发先,杨北方,罗林云. 基于大样本流感病毒裂解疫苗上市后安全性监测分析[J]. 公共卫生与预防医学, 2020, 0(3): 33-35 |
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| 作者姓名： | 邓鹏 李琼 钱小爱 郭雪 陈海平 刘小琴 石煊雯 姜葳 叶建君 占发先 杨北方 罗林云 |
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| 作者单位： | 湖北省疾病预防控制中心;长春生物制品研究所有限责任公司;中国生物技术股份有限公司 |
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| 摘 要： | 目的评价国产三价流感病毒裂解疫苗上市后接种的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统,收集2015年10~12月湖北省6月龄及以上健康人群接种流感病毒裂解疫苗的不良反应发生情况,采用描述性流行病学方法分析。结果湖北省2015年10~12月期间接种长春生物制品研究所有限责任公司流感病毒裂解疫苗227920剂次,累计报告AEFI17例,常见一般不良反应主要是发热、红肿、烦躁不安、疼痛和瘙痒;系统中被动观察和报告AEFI异常反应病例共4例,报告发生率为1.76/10万剂,其中3例为过敏性皮疹,1例为视神经炎。结论湖北省使用的国产三价流感病毒裂解疫苗具有较好的安全性,适宜无接种禁忌人群的普遍接种。
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| 关 键 词： | 流感病毒裂解疫苗 上市后 安全性 监测 |
Analysis of post-marketing safety monitoring of split influenza virus vaccine based on large samples |
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| DENG Peng,LI Qiong,QIAN Xiaoai,GUO Xue,CHEN Haiping,LIU Xiaoqin,SHI Xuanwen,JIANG Wei,YE Jianjun,ZHAN Faxian,YANG Beifang,LUO Linyun. Analysis of post-marketing safety monitoring of split influenza virus vaccine based on large samples[J]. Journal of Public Health and Preventive Medicine, 2020, 0(3): 33-35 |
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| Authors: | DENG Peng LI Qiong QIAN Xiaoai GUO Xue CHEN Haiping LIU Xiaoqin SHI Xuanwen JIANG Wei YE Jianjun ZHAN Faxian YANG Beifang LUO Linyun |
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| Affiliation: | (Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention,Wuhan 430079,China;Changchun Institute of Biological Products Co.Ltd.,Changchun 130012,China;China National Biotec Group Company Limited,Beijing 100029,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Split influenza virus vaccine Post-marketing Safety Evaluation |
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