强效高选择性PPAR-α激动剂对致动脉粥样硬化性血脂紊乱或高胆固醇血症患者的影响—两项随机对照试验 |
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引用本文: | Steven E. Nissen,MD,;Stephen J. Nicholls,MBBS, PhD,;Kathy Wolski,MPH,;Daniel C. Howey,MD,;Ellen McErlean,RN, MSN,;Ming-Dauh Wang,PhD,;Elisa V. Gomez,MS,;John M. Russo,MD,;靳文英[译],;顾佳[校].强效高选择性PPAR-α激动剂对致动脉粥样硬化性血脂紊乱或高胆固醇血症患者的影响—两项随机对照试验[J].美国医学会杂志,2008(2):76-86. |
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作者姓名: | Steven E. Nissen MD ;Stephen J. Nicholls MBBS PhD ;Kathy Wolski MPH ;Daniel C. Howey MD ;Ellen McErlean RN MSN ;Ming-Dauh Wang PhD ;Elisa V. Gomez MS ;John M. Russo MD ;靳文英[译] ;顾佳[校] |
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作者单位: | [1]Department of Cardiovascular Medicine, Cleveland Clinic Lemer School of Medicine, Cleveland, Ohio; [2]Eli Lilly and Company, Indianapolis, Ind; [3]Guilford Medical Associates and Moses Cone Health System,Greensboro. NC; [4]不详,Greensboro. NC; |
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摘 要: | 背景:贝特类药物是一种较弱的过氧化体增殖物激活型受体仪(peroxisome proliferators-activated receptor-α,PPAR-α)激动剂。目前尚无有关效果更强、选择性更高的相关制剂的报道。
目的:研究PPAR-α激动剂LY518674的安全性和疗效。设计、地点及参试者:开展两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,其中一项针对高甘油三酯及低HDL-C血症患者(致动脉粥样硬化陛血脂紊乱),另一项针对高LDL-C患者(即高胆固醇血症)。2005年8月至2006年8月,参与血脂紊乱研究的研究人员在美国医疗中心随机入选309例患者,参与高胆固醇血症研究的研究人员入选304例患者。干预:在血脂紊乱研究中,患者服用安慰剂、非诺贝特(200mg)或LY518674(10μg、25μg、50μg或100μg),共12周。在高胆固醇血症研究中,患者首先服用安慰剂或阿托伐他汀(10mg或40mg)4周,然后服用安慰剂或LY518674(10μg或50μg)12周。主要观测指标:血脂紊乱研究的观测指标为HDL-C和甘油三酯变化的百分比,高胆固醇血症研究的观测指标为LDL-C变化的百分比。
结果:血脂紊乱研究显示,LY518674(25μg)和非诺贝特分别使HDL—C水平增加5.9mg/dL和5.5mg/dL(15.8%和14.4%)(与安慰剂相比P值均≤0.001,组间比较P:0.79)。更高剂量的LY518674对HDL.C水平的影响不大。LY518674可使甘油三酯水平降低97.3~114.5rag/dE(34.9%~41.7%),与非诺贝特效果相似。LY518674可使LDL—C水平呈剂量依赖性升高,100μg LY518674可使LDL—C升高20.4mg/dL(19.5%),而非诺贝特仅使LDL-C升高0.3mg/dL(2.3%)。非诺贝特和LY518674(50μg和100μg)均可增加血清肌酐值(与安慰剂相比P≤0.001),分别有38%和37.3%的患者肌酐值超出正常范围。非诺贝特还可增加磷酸肌酸激酶水平(与安慰剂相比P=0.004),LY5186
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关 键 词: | 高胆固醇血症 随机对照试验 PPAR-α 血脂紊乱 动脉粥样硬化性 激动剂 高选择性 过氧化体增殖物激活型受体 |
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