醋酸氯己定乳膏的质量标准研究

目的:为建立醋酸氯己定乳膏的质量标准提供参考。方法:增订醋酸氯己定乳膏中冰片的薄层色谱鉴别;建立高效液相色谱法测定醋酸氯己定含量的方法。结果:冰片薄层色谱斑点清晰,可用于鉴别;醋酸氯己定质量浓度在10.02~160.30μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<1.0%;回收率为100.9%,RSD为1.9%(n=9)。结论:该方法方便、快捷、重复性好,可作为醋酸氯己定乳膏的质量控制方法。

Study on Quality Standard of Chlorhexidine Acetate Cream