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| 帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立 | |
| 作者单位： | ;1.日照市中医医院药剂科;2.山东绿因药业有限公司 |
| 摘 要： | 目的:建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素凝胶检查法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰试验对不同批号的样品最大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果:样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论:本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。 |
| 关 键 词： | 帕拉米韦氯化钠注射液 细菌内毒素检查 凝胶法 干扰试验 |
Establishment of Bacterial Endotoxin Test Method for Peramivir Hydrate and Sodium Chloride Injection |
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