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| 我院临床试验用药品管理模式的构建 | |
| 作者单位： | ;1.华南肿瘤学国家重点实验室/肿瘤医学协同创新中心/中山大学肿瘤防治中心 |
| 摘 要： | 目的:探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法:采用理论分析与实证分析相结合的方法,从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面,介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果:从我院实践情况来看,建立专门的临床试验用药品中心化管理药房,配置齐备的药品管理设施设备,由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品,并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查,可有效保障受试者用药安全,保证药物临床试验结果严谨科学。结论:药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求,加强对试验用药品的管理,并不断提升信息化管理水平,对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。 |
| 关 键 词： | 临床试验用药品 管理模式 临床试验药房 抗肿瘤药 |
Construction of Management Model of Clinical Trial Drugs in Our Hospital |
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| Keywords: | |