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| 金柏胶囊的质量标准研究 | |
| 作者单位： | ;1.陕西中医药大学药学院;2.第四军医大学口腔医院药剂科/军事口腔医学国家重点实验室 |
| 摘 要： | 目的:为建立金柏胶囊的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、川楝子进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:制剂中黄柏、川楝子的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.044~0.154 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.0%;加样回收率为98.36%~102.15%,RSD为1.11%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于金柏胶囊的质量控制。 |
| 关 键 词： | 金柏胶囊 盐酸小檗碱 薄层色谱法 高效液相色谱法 |
Study on the Quality Standard of Jinbo Capsule |
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