| HPLC测定复方氨基酸注射液(18AA)有关物质的初步研究 |
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| 引用本文： | 楼永明,楼永明,林敏. HPLC测定复方氨基酸注射液(18AA)有关物质的初步研究[J]. 中国药品标准, 2019, 20(1): 37-41 |
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| 作者姓名： | 楼永明 楼永明 林敏 |
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| 作者单位： | 福建省食品药品检验验究院,福建省食品药品检验验究院,福建省食品药品检验验究院 |
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| 摘 要： | 目的 建立复方氨基酸注射液(18AA)中的部份易氧化氨基酸有关物质测定方法。方法 Kromasil苯基键合硅胶柱(5μm,250mm×4.6mm),流动相为0.1 mol.L-1醋酸钠-甲醇(90：10),检测波长为254nm,进样量10μL。结果 各杂质峰与各主成份峰均可以有效分离,重复性RSD为3.2%,色氨酸的光照及氧化降解对该注射夜有关物质影响明显,测定3个药企的不同批次产品,有关物质含量差别较大。结论 方法操作简单,快速,重复性好,为复方氨基酸注射液质量控制提供更有效的方法。
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| 关 键 词： | 复方氨基酸注射液 有关物质 高效液相色谱法 色氨酸 易氧化氨基酸 |
| 收稿时间： | 2018-08-04 |
| 修稿时间： | 2019-01-15 |
Preliminary Research of a Determination Method for the Related Substance in compound amino acid injection(18AA) by HPLCLOU Yongming, LIN Ming, CHENG Xiuling (Fujian Institute for Food and Drug Control, Fuzhou 350001, China) |
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| Affiliation: | Fujian Institute for Food and Drug Control,Fujian Institute for Food and Drug Control and Fujian Institute for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | compound amino acid injection related substance HPLC TRY oxidizable amino acid |
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