| HPLC法测定化妆品原料2-羟乙基脲及杂质尿素的含量 |
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| 作者姓名： | 蒋亚奇 李启艳 林钰镓 李俊婕 高天阳 胡德福 于海英 |
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| 作者单位： | 山东省食品药品检验研究院，国家药品监督管理局化妆品原料质量控制重点实验室，山东 济南 250101 |
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| 基金项目： | 中国药品监督管理研究会课题（化妆品用植物原料质量控制与安全评价技术研究）；国家药品监督管理局监管科学行动计划重点项目（化妆品安全性评价方法研究） |
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| 摘 要： | 目的 建立化妆品原料2-羟乙基脲的高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）含量测定方法，并检测其杂质尿素的含量，以实现对2-羟乙基脲的质量控制。方法采用Capcell PAK ADME C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；以水为流动相；柱温30℃；流速为1.0 mL·min-1；进样量10 μL；检测波长194 nm。结果 2-羟乙基脲和尿素分别在1.168～116.8 μg·mL-1（r=0.999 7）和1.032～206.5 μg·mL-1（r=0.9992）范围内浓度与峰面积有良好的线性关系，平均回收率分别为98.0%和97.1%，检出限分别为0.12 μg·mL-1和0.21 μg·mL-1，定量限分别为0.36 μg·mL-1和0.52 μg·mL-1。结论 本方法准确度高，重复性好，检测灵敏度符合检测要求，可用于化妆品原料2-羟乙基脲及其杂质尿素的含量测定方法。
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| 关 键 词： | 2-羟乙基脲 高效液相色谱法 化妆品 原料 尿素 |
Determination of 2-hydroxyethylurea and its impurity urea in cosmetic material by HPLC |
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| Authors: | JIANG Yaqi LI Qiyan LIN Yuji LI Juejin GAO Tianyang HU Defu YU Haiying |
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| Institution: | Shandong Institute for Food and Drug Control/NMPA Key Laboratory for Quality Control of Cosmetics Raw Material,Jinan, 250101,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Cuttlefish Gastric Ulcer Rat Gastric Mucosa |
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