HPLC法测定含体外培育牛黄复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量

目的：现有测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏（CM）含量的HPLC方法均是针对含有人工牛黄的制剂，由于人工牛黄和体外培育牛黄成分差异巨大，体外培育牛黄干扰这些HPLC法测定CM，所以本研究建立了含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的新HPLC方法，该法同时也适用于含人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM含量测定。方法：采用Intersil ODS-3 C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵5.75 g，磷酸0.5 mL，加水1000 mL）- 乙腈（78 : 22）为流动相，检测波长为262 nm，流速为 1.0 mL? min-1，柱温为30℃，进样量为20 μL。结果：马来酸氯苯那敏在5 μg? mL-1 ～ 30 μg? mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系，回归曲线为：y = 14.45349x - 1.7506，r = 0.9995，准确度为100.7 %，精密度RSD为0.7 %。室温下，马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定。结论：该方法快速简便，专属性强、重现性好，适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。

Determination of Chlorphenamine Maleate in Pediatric Paracetamol, Cultured Calculus Bovis and Chlorphenamine Maleate Granules by HPLC