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12 930例莫西沙星用药人群中肝损害及血细胞减少的多中心自动监测研究
引用本文:贾王平, 郭代红 寇炜, 杨鸿溢 庞宁 赵粟裕 刘广彦 张笑含.12 930例莫西沙星用药人群中肝损害及血细胞减少的多中心自动监测研究[J].药物流行病学杂志,2019(1):26-29.
作者姓名:贾王平   郭代红 寇炜   杨鸿溢 庞宁 赵粟裕 刘广彦 张笑含
作者单位:1.解放军总医院 解放军药品不良反应监测中心 北京 100853;2.陆军军医大学士官学校;3.天津警备区河北第一干休所
基金项目:2014年全军后勤科研重点项目(编号:BWS14R039);2017年军事医学创新专项(编号:17CXZ010)
摘    要:摘 要 目的:获取莫西沙星致肝损害和血细胞减少相关数据;探讨实施多中心自动监测与评价的规律和相关因素;提供莫西沙星的安全性再评价参考依据。方法:由经过集训的哨点医院人员,按照“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”(ADE ASAS)统一方案,开展住院患者莫西沙星相关“肝功能”“血小板”“血红蛋白”“白细胞”回顾性自动监测。ADE ASAS报警病例经临床药师人工再评价确定阳性病例后,进行汇总分析。 结果:6所医院12 930例用药人群中,莫西沙星相关肝损害、血小板减少、白细胞减少、贫血的发生率分别为3.88%,0.49%,0.95%,2.21%。结论:专项软件ADE ASAS可以高效、快捷、精准地获得多个哨点医院的莫西沙星相关ADR发生率。基于信息化技术的ADE ASAS是开展重点药物风险监测研究,特别是多中心自动监测研究的有效工具。

关 键 词:莫西沙星  药品不良反应  自动监测  多中心  药品不良事件主动监测与智能评估警示系统
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