| 单次和多次口服氯乙酰左卡尼汀片在健康人体的药动学研究 |
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| 引用本文： | 向荣凤,戴青,熊丽蓉,唐敏,喻明洁,陈勇川.单次和多次口服氯乙酰左卡尼汀片在健康人体的药动学研究[J].中国现代应用药学,2019,36(1):26-30. |
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| 作者姓名： | 向荣凤 戴青 熊丽蓉 唐敏 喻明洁 陈勇川 |
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| 作者单位： | 陆军军医大学第一附属医院药学部, 重庆 400038,陆军军医大学第一附属医院药学部, 重庆 400038,陆军军医大学第一附属医院药学部, 重庆 400038,陆军军医大学第一附属医院药学部, 重庆 400038,陆军军医大学第一附属医院药学部, 重庆 400038,陆军军医大学第一附属医院药学部, 重庆 400038 |
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| 基金项目： | 重庆市社会事业与民生保障科技创新专项（cstc2017shmsA130043） |
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| 摘 要： | 目的 采用LC-MS/MS测定人血浆中乙酰左卡尼汀的浓度并用于氯乙酰左卡尼汀片在健康受试者体内的药动学研究。方法 健康受试者单次给药0.5，1.0，1.5 g和多次给予0.5 g后，0~24 h采集血样。通过测定单次和多次给药后血浆中乙酰左卡尼汀的绝对浓度，计算其药动学参数。米屈肼为内标，经甲醇沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析。ESI离子源正离子模式监测，检测离子m/z 204.3→145.2（乙酰左卡尼汀），m/z 147.2→58.2（米屈肼）；色谱柱为EC 250/4.6 NUCLEOSIL100-5CN，流动相为甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵溶液（含0.1%甲酸）（85：15）。结果 乙酰左卡尼汀在20~3 000 μg·L-1内线性良好（r=0.999 1），最低定量限为20 μg·L-1。批内、批间精密度及基质效应RSD均<15%。单次给药3个剂量组（0.5，1.0，1.5 g）的主要药动学参数为：AUC0-t为（4 181.77±2 473.24）μg·h·L-1、（6 099.54±1 939.41）μg·h·L-1和（8 064.71±3 575.99）μg·h·L-1，Cmax为（611.42±270.76）μg·L-1，（830.92±233.19）μg·L-1和（1 004.67±414.95）μg·L-1，t1/2z为（4.50±2.93）h、（6.25±3.65）h和（5.76±3.94）h；多次给药后主要的药动学参数：AUC0-t为（13 728.82±6 493.04）μg·h·L-1，Cmax为（1 129.00±374.05）μg·L-1，t1/2z为（8.57±4.42）h。结论 本方法准确、灵敏、专属性强，适用于人体内乙酰左卡尼汀药动学研究。单次和多次给予氯乙酰左卡尼汀片后药动学参数有明显差异，性别间无差异，健康受试者对药物的耐受性良好。
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| 关 键 词： | 乙酰左卡尼汀 高效液相色谱-质谱联用 药动学 血浆 |
| 收稿时间： | 2018/3/15 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/6/6 0:00:00 |
Pharmacokinetics Study of A Single and Multiple Oral Chloroacetyl Acetyl-L-carnitine Tablet in Healthy Volunteers |
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| XIANG Rongfeng,DAI Qing,XIONG Lirong,TANG Min,YU Mingjie and CHEN Yongchuan.Pharmacokinetics Study of A Single and Multiple Oral Chloroacetyl Acetyl-L-carnitine Tablet in Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2019,36(1):26-30. |
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| Authors: | XIANG Rongfeng DAI Qing XIONG Lirong TANG Min YU Mingjie and CHEN Yongchuan |
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| Institution: | Department of Pharmacy, First Affiliated Hospital of the Army Medical University, Chongqing 400038, China,Department of Pharmacy, First Affiliated Hospital of the Army Medical University, Chongqing 400038, China,Department of Pharmacy, First Affiliated Hospital of the Army Medical University, Chongqing 400038, China,Department of Pharmacy, First Affiliated Hospital of the Army Medical University, Chongqing 400038, China,Department of Pharmacy, First Affiliated Hospital of the Army Medical University, Chongqing 400038, China and Department of Pharmacy, First Affiliated Hospital of the Army Medical University, Chongqing 400038, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | acetyl-L-carnitine LC-MS/MS pharmacokinetics plasma |
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