急诊经皮冠脉介入普通支架和药物洗脱支架随机对照观察

目的观察急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠脉介入(PCI)时应用药物洗脱支架的疗效及安全性。方法采用前瞻性随机对照方法,将AMI患者随机分为普通支架组(CrofelexTheca支架组,C组),进口药物洗脱支架组(Taxus组,T组),国产药物洗脱支架组(Firebird组,F组),每组计划入选各20例,急诊PCI术时仅处理梗死相关动脉。观察住院期间、6个月心血管疾病死亡,再梗死,再住院,靶血管再血管化等情况。结果最终C组、T组、F组各入选15,18,16例,发病至手术时间:C组(6.67±3.26)h,T组(6.22±3.77)h,F组(6.44±3.69)h;靶血管特征为:C组血管直径≥3.0mm占80%,T组≥3.0mm占72.2%,F组≥3.0mm占81.3%;C组植入支架15枚,T组21枚,F组16枚,手术成功率均为100%。三组住院其间均无心血管性疾病死亡,再梗死、靶血管再血管化;6个月随访中亦无心血管性疾病死亡、再梗死、靶血管再血管化,C组、F组各有1例因为心功能不全再入院。结论急诊PCI中应用药物洗脱支架,包括国产药物洗脱支架Firebird安全可靠,疗效明确;但样本量小,还有待进一步大样本,多中心的临床研究来证实。

A randomized control trial in the usage of drug eluting stent in emergency PCI