| 2020年美国FDA批准上市的新药简介 |
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| 引用本文： | 刘潍源,林快乐,许文倩,殷晓伟,周伟澄. 2020年美国FDA批准上市的新药简介[J]. 中国医药工业杂志, 2021, 0(1): 1-31 |
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| 作者姓名： | 刘潍源 林快乐 许文倩 殷晓伟 周伟澄 |
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| 作者单位： | 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院中国医药工业信息中心;常州康普药业有限公司 |
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| 摘 要： | 2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药53个,其中化学小分子38个、生物制品15个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况.
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| 关 键 词： | 美国FDA 新药批准 适应证 合成路线 |
Overviews of the New Drug in 2020 Approved by U.S.FDA |
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| LIU Weiyuan,LIN Kuaile,XU Wenqian,YIN Xiaowei,ZHOU Weicheng. Overviews of the New Drug in 2020 Approved by U.S.FDA[J]. , 2021, 0(1): 1-31 |
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| Authors: | LIU Weiyuan LIN Kuaile XU Wenqian YIN Xiaowei ZHOU Weicheng |
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| Affiliation: | (Shanghai Key Lab.of Anti-infectives,State Key Lab.of New Drug and Pharmaceutical Process,Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry,China State Institute of Pharmaceutical Industry,Shanghai 201203;China National Pharmaceutical Industry Information Center,China State Institute of Pharmaceutical Industry,Shanghai 200040;Changzhou Kangpu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Changzhou 213172) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | U.S.FDA new drug approval indication synthetic route |
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