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| 2002年美国FDA批准的新药 | |
| 作者姓名： | 廖斌 廖清江 |
| 作者单位： | 1. 江苏省药品检验所,南京,210008 2. 中国药科大学,南京,210009 |
| 摘 要： | 20 0 2年美国FDA批准了 2 5个新药 ,其中新分子实体 (Newmolecularentities ,NMEs) 16个 ,生物制品 9个 (表 1中用a表示 )。按疗效分类 :抗感染药物 6个 (2 4 % ) ,心血管系统药物 4个 (16 % ) ,抗肿瘤药物 3个 (12 % ) ,神经系统与精神药物 2个(8% ) ,其他类药物 10个 (4 0 % )。若按FDA对疗效类别的分类 ,其中有 10个为优先推荐类 (P) ,15个为与已上市药物疗效基本相似类 (S) ,治疗罕见病类药物 (orphandrug ,用V表示 )共 5个 (4个属于P类 )。见表 1。表 1 2 0 0 2年美国FDA批准的新药新药名称 (商品名 )研发企业适应证与用途批… |
| 关 键 词： | FDA 新药 批准 |
| 文章编号： | 1003-3734(2003)04-0310-01 |
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