管碟法测定倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素效价含量方法学研究

目的: 建立倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素含量测定方法，完善医院制剂质控标准。方法：以藤黄微球菌作为实验菌株，采用抗生素微生物检定法中管碟法中的二剂量法测定氯霉素的效价，抗生素高低剂量浓度为30~60 U·mL-1对倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素含量进行测定。结果：本方法对专属性良好，精密度RSD为0.8%，准确性RSD为0.9%，定量线性范围为24.1~75.1 U·mL-1，平均回收率98.8%，可信限率＜5%。结论：此法可用于医院的倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素的效价测定。