| 快速液相色谱法与常规高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯及有关物质的比较 |
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| 引用本文： | 张斗胜,李进,许明哲,王晨,姚蕾,相秉仁,胡昌勤.快速液相色谱法与常规高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯及有关物质的比较[J].中国抗生素杂志,2008,33(6):347-350. |
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| 作者姓名： | 张斗胜 李进 许明哲 王晨 姚蕾 相秉仁 胡昌勤 |
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| 摘 要： | 目的 比较分析快速液相色谱法(UFLC)与常规液相色谱法(HPLC)测定克林霉素磷酸酯含量及有关物质.方法 UFLC法色谱柱采用Waters C18杂化柱(50mm×4.6mm, 2.5μm),流速1.5ml/min; HPLC法色谱柱采用Apollo C18(250mm×4.6mm, 5μm),流速1.0ml/min.两方法均以0.1mol/L磷酸二氢钾(85%的磷酸调Ph3.5):乙腈:甲醇(700:150:150)为流动相,检测波长210nm.结果 在UFLC法中,克林霉索磷酸酯在0.01～1.5mg/ml呈良好线性,r=0.9999;最低检测限为20ng;最低定量限为60ng;精密度RSD为0.41%.与HPLC法相比,该法测定克林霉索磷酸酯含量快速、准确、灵敏度高;但测定有关物质,其专属性、准确性不如HPLC法,杂质检出数目少且部分杂质分离不完全.结论 UFLC法可准确、快速、高效测定克林霉素磷酸酯含量,适合在工作量较大的检测项目如制剂含量、含量均匀度及溶出度中应用;但经简单方法转换建立的UFLC方法通常难以胜任对药物复杂体系如有关物质的分析.
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| 关 键 词： | 快速液相色谱法 高效液相色谱法 克林霉索磷酸酯 有关物质 快速 液相色谱法 高效液相 色谱法测定 克林霉素磷酸酯 有关物质 比较 related substances phosphate determination liquid chromatography normal ultrafast 质的分析 复杂体系 药物 方法转换 应用 溶出度 含量均匀度 |
Comparison of the ultrafast liquid chromatography with normal high-performonce liquid chromatography for determination of clindamycin phosphate and its related substances |
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| Zhang Dou-sheng,Li Jin,Xu Ming-zhe,Wang Chen,Yao Lei,Xiang Bing-ren,Hu Chang-qin.Comparison of the ultrafast liquid chromatography with normal high-performonce liquid chromatography for determination of clindamycin phosphate and its related substances[J].Chinese Journal of Antibiotics,2008,33(6):347-350. |
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| Authors: | Zhang Dou-sheng Li Jin Xu Ming-zhe Wang Chen Yao Lei Xiang Bing-ren Hu Chang-qin |
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