病毒载体遗传毒性评价方法研究进展

随着基因治疗产品逐渐进入市场，迫切需要建立病毒载体介导的遗传毒性评价方法。目前应用广泛的病毒载体主要有2种：慢病毒载体和腺相关病毒载体。慢病毒载体能够稳定整合到宿主基因组中；而腺相关病毒载体基因组在宿主细胞核中主要以附加体形式存在，仍能以低频率随机整合到宿主细胞基因组中，其整合方式包括随机整合和靶向整合。本文对已有的病毒载体介导的遗传毒性评价方法，包括脱靶修饰的全基因组分析、整合位点分析、核型分析和评估细胞转化潜力试验等进行综述，并对建立准确快速的病毒载体介导的遗传毒性的评价体系予以展望，以期为进一步完善和研发新的病毒载体遗传毒性评价方法提供参考。