变化区组随机化及其SAS宏实现

目的 非固定区组长度可有效降低随机对照临床试验(RCT)中区组随机化分组的可预测性，为此编制全自动SAS宏程序实现变化区组随机化。方法 结合变化区组随机化的原理编制SAS宏程序，通过模拟实例演示程序的使用。结果 输入设定的宏变量参数，运行SAS宏程序即可生成变化区组随机化的受试者分配方案。此外，该SAS宏能实现多臂不等比RCT的分配问题，提供了受试者随机分配序列重现的功能。结论 多区组长度的设置和区组长度的随机选择能够降低分组可预测性，避免随机分组阶段选择偏倚的产生。本文的SAS宏为随机对照临床试验实现变化区组随机化提供了便利。