| 来曲唑及来曲唑片药典标准制定研究概述 |
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| 引用本文： | 岳志华,王志军,梁键谋,何兰. 来曲唑及来曲唑片药典标准制定研究概述[J]. 现代药物与临床, 2021, 44(9): 2036-2040 |
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| 作者姓名： | 岳志华 王志军 梁键谋 何兰 |
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| 作者单位： | 国家药典委员会, 北京 100061;浙江省食品药品检验研究院, 浙江 杭州 310052;中国食品药品检定研究院, 北京 102629 |
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| 摘 要： | 来曲唑及来曲唑片为《中国药典》2020年版二部新增品种。有关物质是药品的关键质量属性，此项药典标准的制定对于药品质量控制起到重要作用。重点针对来曲唑有关物质项的标准起草、复核、公示、审核及确定过程进行详细分析，阐明了来曲唑原料药及片剂药典标准制定的思路和过程，同时也为其他药品标准的提升及药典标准制定提供了参考。
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| 关 键 词： | 来曲唑 来曲唑片 国家药品标准提高 药典标准建立 质量控制 |
| 收稿时间： | 2021-01-14 |
Establishment of Chinese pharmacopoeia standards for letrozole and Letrozole Tablets |
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| YUE Zhihu,WANG Zhijun,LIANG Jianmou,HE Lan. Establishment of Chinese pharmacopoeia standards for letrozole and Letrozole Tablets[J]. Drugs & Clinic, 2021, 44(9): 2036-2040 |
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| Authors: | YUE Zhihu WANG Zhijun LIANG Jianmou HE Lan |
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| Affiliation: | Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061, China;Zhejiang Institutes for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China; National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | letrozole Letrozole Tablets improvement of national drug standards establishment of the pharmacopoeia standards quality control |
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