正交实验优选醇洗烘制法炮制蜈蚣工艺的质量研究

目的 正交实验筛选醇洗烘制法炮制蜈蚣最佳工艺，对其质量有效控制。方法 选取醇洗-烘制法炮制蜈蚣4因素：乙醇浓度、乙醇用量、烘烤时间、烘烤温度，每个因素3水平，以黄曲霉毒素残留总量为考察指标，按正交设计表L₉(3⁴)进行试验，筛选最佳炮制工艺条件，对炮制前后的6批样品水分、浸出物、黄曲霉毒素进行质量研究。结果 醇洗烘制法炮制蜈蚣的最佳工艺条件为乙醇浓度50%,15倍乙醇用量，烘烤时间12h,烘烤温度50℃,检查6批炮制品黄曲霉毒素残留。结论 该炮制方法易操作，便于临床调剂使用，可用于规模化生产，黄曲霉毒素残留量显著下降，水分、浸出物符合要求，质量可控。