“中医适宜技术干预包”治疗阿片类药物相关性便秘的多中心临床观察研究

目的：通过多中心的临床研究,评价“中医适宜技术干预包”治疗阿片类药物相关性便秘的临床疗效。方法：选取2021年7月～2022年10月,在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肿瘤科病房、利群医院安宁疗护病房、长征社区卫生服务中心安宁疗护病房进行住院治疗,符合阿片类药物相关性便秘诊断标准及便秘津亏肠燥证辨证标准的患者为纳入对象,采用随机数字表法随机分为对照组及干预组各164例。两组患者均参照《阿片类药物相关性便秘中西医结合护理方案》开展常规护理工作,对照组在常规护理的基础上,给予患者乳果糖口服液,每日３次,空腹服用,每次10ml,给予患者相应的用药指导;干预组在常规护理的基础上,采用“中医适宜技术干预包”,即中药贴敷、中药离子导入、耳穴压豆三项中医护理适宜技术联合治疗阿片类药物相关性便秘。两组患者干预疗程均为14天。比较干预后两组患者的日均排便人次数、平均排便间隔时间、干预前后两组患者的便秘症状评分及干预后的评分差值,便秘相关生活质量评分及干预后的评分差值、干预前后两组患者的疼痛评分。结果：治疗后两组患者在日均排便人次数（Z=-1.07,P=0.284）、平均排便间隔时间（Z=-1.06,P=0.286）两方面无明显差异。治疗后,干预组患者的便秘症状评分低于对照组（Z=-3.237,P=0.001）,两组患者的便秘相关生活质量评分差异无统计学意义（Z=-0.042,P=0.966）;干预组的便秘症状评分改善程度（（Z=-2.076,P=0.038）、便秘相关生活质量评分提高均比对照组患者更为明显（Z=-2.235,P=0.025）。治疗前后两组患者的疼痛评分均无显著差异（干预前：Z=-0.35,P=0.727;干预后：Z=-0.883,P=0.377）。结论：“中医护理干预包”可改善阿片类药物相关性便秘患者的便秘情况,同时可有效缓解患者的便秘不适症状,提高患者的生活质量,符合晚期肿瘤患者安宁疗护的理念,具有临床推广意义。

Multi-center clinical observation study of Appropriate technology for TCM nursing intervention package in the treatment of Opioid-induced Constipation