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| 从药害事件的发生看行政监督与技术监督联合执法的可行性 | |
| 作者姓名： | 郝同战 范保瑞 崔柳 |
| 作者单位： | 郝同战 (北京市药品监督管理局平谷分局,101200);范保瑞 (北京市药品监督管理局平谷分局,101200); 崔柳 (北京市药品监督管理局平谷分局,101200); |
| 摘 要： | 目的从理论到实践两个层面阐述行政监督与技术监督相结合对药品生产质量进行监管的重要意义及可行性做法。方法通过剖析近年来我国发生的典型药害事件,发现这些药害事件的共同特征。结果与结论发生药害事件的主要原因是生产企业对GMP的认识仍停留在应付检查的层面、理解片面、厂家为控制生产成本违规操作等。 |
| 关 键 词： | 行政监督 技术监督 药品生产 监管 |
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